在生物力學(xué)測(cè)試方面,需遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并注重實(shí)驗(yàn)環(huán)境、測(cè)量精度、標(biāo)準(zhǔn)化處理等關(guān)鍵問題,具體如下:
一、適用標(biāo)準(zhǔn)
1、牙種植體測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
A、抗拉強(qiáng)度測(cè)試:依據(jù)ISO 14801:2016標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估材料在受力情況下的抗拉性能。
B、疲勞壽命測(cè)試:同樣遵循ISO 14801:2016標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試材料在長時(shí)間使用過程中的耐久性。
C、耐磨性能測(cè)試:依據(jù)ISO 7405:2018標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估材料表面的耐磨能力。
2、骨科植入物測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
涵蓋脊柱植入物(如ASTMF2193、ASTMF1798等)和髖關(guān)節(jié)植入物(如ASTMF2068、ISO21535等)的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),涉及機(jī)械性能、疲勞測(cè)試、結(jié)構(gòu)評(píng)估等多個(gè)方面。
二、需注重的問題
1、實(shí)驗(yàn)環(huán)境
要求軟組織在盡可能接近生理環(huán)境的條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)并維持活性,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和可靠性。
2、測(cè)量精度
需精確測(cè)量尺寸及載荷變化,使用高精度測(cè)試設(shè)備,如具備多向加載、動(dòng)態(tài)測(cè)試和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集功能的儀器,以全面評(píng)估生物材料的力學(xué)性能。
3、實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化
A、在相同的試件條件及處理方法下進(jìn)行力學(xué)實(shí)驗(yàn),保證實(shí)驗(yàn)具有可比性。
B、樣品制備需嚴(yán)格控制尺寸、形狀和方向的一致性,采用合適的切割技術(shù)和樣品制備方法,減少人為誤差。
C、關(guān)注樣品制備過程中的無菌操作,避免污染對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。
4、測(cè)試方法選擇
根據(jù)生物材料的特性,選擇合適的測(cè)試方法,如壓縮測(cè)試、拉伸測(cè)試、剪切測(cè)試等。
5、測(cè)試設(shè)備選擇
A、測(cè)試設(shè)備需具備高精度和高穩(wěn)定性,以適應(yīng)生物力學(xué)特性測(cè)試的精確需求。
B、考慮到未來發(fā)展趨勢(shì),應(yīng)選擇具備模塊化設(shè)計(jì)、易于升級(jí)和維護(hù)的設(shè)備。
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